薬事関連情報（令和6年度 令和6年4月～令和6年9月）
更新日：2024年12月24日
ページ番号：55163349
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年 年報」の周知について（令和6年9月30日医薬総発0930第1号、医薬安発0930第1号）
ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（令和6年9月24日付医薬薬審発0924第2号）
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ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（令和6年9月24日付医薬薬審発0924第2号）（PDF：688KB）
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の一部改正について（令和6年9月24日付医薬薬審発0924第1号）
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ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の一部改正について（令和6年9月24日付医薬薬審発0924第1号）（PDF：446KB）
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備に関する政令」の公布について（令和6年9月20日付医薬発0920第1号）
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「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備に関する政令」の公布について（令和6年9月20日付医薬発0920第1号）（PDF：211KB）
「メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について」の一部訂正について（令和6年9月13日付事務連絡）
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「メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について」の一部訂正について（令和6年9月13日付事務連絡）（PDF：411KB）
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（令和6年9月13日付医薬監麻発0913第1号）
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医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（令和6年9月13日付医薬監麻発0913第1号）（PDF：106KB）
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（令和6年9月13日付医薬安発0913第1号）
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「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（令和6年9月13日付医薬安発0913第1号）（PDF：463KB）
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について（令和6年9月13日付医薬薬審発0913第1号）
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デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について（令和6年9月13日付医薬薬審発0913第1号）（PDF：658KB）
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（令和6年9月12日付医薬安発0912第1号）
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要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（令和6年9月12日付医薬安発0912第1号）（PDF：114KB）
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行期日を定める政令」、「大麻草の栽培の規制に関する法律第十三条第四項の規定により納付すべき手数料の額を定める政令」及び「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備に関する政令」の公布について（令和6年9月11日付医薬発0911第1号）
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新医薬品の再審査期間の延長について（令和6年9月10日付医薬薬審発0910第3号）
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新医薬品の再審査期間の延長について（令和6年9月10日付医薬薬審発0910第3号）（PDF：135KB）
新医薬品の再審査期間の延長について（令和6年9月10日付医薬薬審発0910第1号）
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新医薬品の再審査期間の延長について（令和6年9月10日付医薬薬審発0910第1号）（PDF：110KB）
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼）（令和6年9月3日付医薬副発0903第1号）
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独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼）（令和6年9月3日付医薬副発0903第1号）（PDF：2,016KB）
患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼）（令和6年8月30日付医薬安発0830第1号）
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患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼）（令和6年8月30日付医薬安発0830第1号）（PDF：963KB）
Ｎ-ニトロソアトモキセチンが検出されたアトモキセチン塩酸塩製剤の使用による健康影響評価の結果等について（令和6年8月30日付事務連絡）
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N-ニトロソアトモキセチンが検出されたアトモキセチン塩酸塩製剤の使用による健康影響評価の結果等について（令和6年8月30日付事務連絡）（PDF：167KB）
新医薬品の再審査期間の延長について（令和6年8月28日付医薬薬審発0828第12号）
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新医薬品の再審査期間の延長について（令和6年8月28日付医薬薬審発0828第12号）（PDF：77KB）
メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について（令和6年8月28日付医薬薬審発0828第3号）
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メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について（令和6年8月28日付医薬薬審発0828第3号）（PDF：395KB）
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌、乳癌、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌、子宮頸癌、原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫、胃癌並びに胆道癌）の一部改正について（令和6年8月28日付医薬薬審発0828第1号）
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ウロナーゼ静注用6万単位及びウロナーゼ冠動注用12万単位の使用期限の取扱いについて（周知）（令和6年8月20日付事務連絡）
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ウロナーゼ静注用6万単位及びウロナーゼ冠動注用12万単位の使用期限の取扱いについて（周知）（令和6年8月20日付事務連絡）（PDF：208KB）
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（令和6年8月16日付医薬機審発0816第1号）
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リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（令和6年8月16日付医薬機審発0816第1号）（PDF：1,124KB）
「オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について」の一部訂正について（令和6年8月9日付事務連絡）
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「オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について」の一部訂正について（令和6年8月9日付事務連絡）（PDF：620KB）
レベトールカプセル200mgの使用期限の取扱いについて（令和6年8月9日付事務連絡）
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レベトールカプセル200mgの使用期限の取扱いについて（令和6年8月9日付事務連絡）（PDF：128KB）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（令和6年8月7日付医薬発0807第1号）
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新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（令和6年8月2日付医薬薬審発0802第1号、医薬安発0802第1号）
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新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（令和6年8月2日付医薬薬審発0802第1号、医薬安発0802第1号）（PDF：167KB）
覚醒剤原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通知）（令和6年7月31日付医薬発0731第5号）
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覚醒剤原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通知）（令和6年7月31日付医薬発0731第5号）（PDF：129KB）
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令等の公布について（令和6年7月31日付医薬発0731第2号）
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麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令等の公布について（令和6年7月31日付医薬発0731第2号）（PDF：186KB）
「病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」及び「地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」について（令和6年7月22日付医薬安発0722第1号）
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船員法施行規則第53条第1項に掲げる船舶に備え付ける医薬品その他の衛生用品の数量を定める告示の一部改正について（令和6年7月16日付医薬総発0716第1号）
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船員法施行規則第53条第1項に掲げる船舶に備え付ける医薬品その他の衛生用品の数量を定める告示の一部改正について（令和6年7月16日付医薬総発0716第1号）（PDF：488KB）
メチレンブルー静注50mg「第一三共」の使用期限の取扱いについて（令和6年7月9日付事務連絡）
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メチレンブルー静注50mg「第一三共」の使用期限の取扱いについて（令和6年7月9日付事務連絡）（PDF：44KB）
イプタコパン塩酸塩水和物製剤の使用にあたっての留意事項について（令和6年6月24日付医薬薬審発0624第4号）
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イプタコパン塩酸塩水和物製剤の使用にあたっての留意事項について（令和6年6月24日付医薬薬審発0624第4号）（PDF：104KB）
ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について（令和6年6月24日付感感発0624第1号、医薬薬審発0624第1号）
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ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について（令和6年6月24日付感感発0624第1号、医薬薬審発0624第1号）（PDF：155KB）
新医薬品の再審査期間の延長について（令和6年6月24日付医薬薬審発0624第8号）
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新医薬品の再審査期間の延長について（令和6年6月24日付医薬薬審発0624第8号）（PDF：30KB）
「サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表」について（令和6年6月21日付事務連絡）
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「サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表」について（令和6年6月21日付事務連絡）（PDF：401KB）
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて（令和6年6月17日付事務連絡）
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デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて（令和6年6月17日付事務連絡）（PDF：102KB）
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について（医薬品、医薬部外品又は化粧品に関する常駐等について）（令和6年6月17日付医薬薬審発0617第4号）
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デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて（令和6年6月17日付事務連絡）
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デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて（令和6年6月17日付事務連絡）（PDF：158KB）
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について（医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品に関する常駐、対面講習、往訪閲覧等について）（令和6年6月17日付医薬機審発0617第3号）
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新医薬品の再審査期間の延長について（令和6年6月7日付医薬薬審発0607第1号）
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新医薬品の再審査期間の延長について（令和6年6月7日付医薬薬審発0607第1号）（PDF：30KB）
電子処方箋保存サービスの利用について（令和6年6月6日付医薬発0606第1号）
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電子処方箋保存サービスの利用について（令和6年6月6日付医薬発0606第1号）（PDF：166KB）
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の一部改正について（令和6年6月3日付医薬薬審発0603第1号）
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セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の一部改正について（令和6年6月3日付医薬薬審発0603第1号）（PDF：351KB）
令和6年度診療報酬改定に伴うイデカブタゲン ビクルユーセル、アキシカブタゲン シロルユーセル、チサゲンレクルユーセル及びリソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（令和6年5月31日付医薬機審発0531第2号）
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令和6年度診療報酬改定に伴うヒト（自己）骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインに係る取扱いについて（令和6年5月31日付医薬機審発0531第1号、保医発0531第3号）
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令和6年度診療報酬改定に伴うヒト（自己）骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインに係る取扱いについて（令和6年5月31日付医薬機審発0531第1号、保医発0531第3号）（PDF：46KB）
ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）の一部改正について（令和6年5月21日付医薬薬審発0521第1号）
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ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）の一部改正について（令和6年5月21日付医薬薬審発0521第1号）（PDF：840KB）
オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について（令和6年5月21日付医薬薬審発0521第2号）
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オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について（令和6年5月21日付医薬薬審発0521第2号）（PDF：655KB）
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び胆道癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌並びに乳癌）の簡略版への切替えについて（令和6年5月17日付医薬薬審発0517第5号）
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バル筋注100mg「AFP」の有効期間の延長について（令和6年5月16日付医薬薬審発0516第1号）
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バル筋注100mg「AFP」の有効期間の延長について（令和6年5月16日付医薬薬審発0516第1号）（PDF：136KB）
サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について（男性患者における服薬中止後の避妊の徹底について）（令和6年5月14日付医薬薬審発0514第1号、医薬安発0514第1号）
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令和6年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～」について（令和6年5月13日付医政参発0513第8号、医薬総発0513第1号）
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国家戦略特別区域調剤業務一部委託事業の実施要領に関する質疑応答集（Q＆A）について（令和6年5月9日付事務連絡）
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国家戦略特別区域調剤業務一部委託事業の実施要領に関する質疑応答集（Q＆A）について（令和6年5月9日付事務連絡）（PDF：407KB）
「国家戦略特別区域調剤業務一部委託事業の実施要領」について（令和6年5月9日付医薬発0509第2号）
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「国家戦略特別区域調剤業務一部委託事業の実施要領」について（令和6年5月9日付医薬発0509第2号）（PDF：827KB）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（令和6年5月1日付医薬発0501第2号）
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新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（令和6年4月26日付医薬薬審発0426第1号、医薬安発0426第2号）
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新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（令和6年4月26日付医薬薬審発0426第1号、医薬安発0426第2号）（PDF：67KB）
レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について（令和6年4月16日付医薬薬審発0416第1号）
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レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について（令和6年4月16日付医薬薬審発0416第1号）（PDF：632KB）
「登録販売者に対する研修の実施要領」の一部改正について（令和6年4月10日付医薬総発0410第4号）
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「登録販売者に対する研修の実施要領」の一部改正について（令和6年4月10日付医薬総発0410第4号）（PDF：716KB）
「ドローンによる医薬品配送に関するガイドライン」の一部改正について（令和6年4月9日付医薬総発0409第1号、医政総発0409第1号）
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「ドローンによる医薬品配送に関するガイドライン」の一部改正について（令和6年4月9日付医薬総発0409第1号、医政総発0409第1号）（PDF：330KB）
「生活衛生等関係行政の機能強化のための関係法律の整備に関する法律の施行に伴う関係政令の整備等及び経過措置に関する政令」の施行等について（令和6年4月1日付医薬発0401第48号）
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- 「生活衛生等関係行政の機能強化のための関係法律の整備に関する法律の施行に伴う関係政令の整備等及び経過措置に関する政令」の施行等について（令和6年4月1日付医薬発0401第48号）（PDF：517KB）
- 官報（令和6年3月29日付号外特第27号）（PDF：517KB）
トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（令和6年4月1日付医薬薬審発0401第3号）
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トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（令和6年4月1日付医薬薬審発0401第3号）（PDF：655KB）
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