薬事関連情報(令和4年度 令和4年10月~令和5年3月)
更新日:2023年4月18日
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登録販売者に対する研修の実施要領について(令和5年3月31日付薬生総発0331第6号)
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登録販売者に対する研修の実施要領について(令和5年3月31日付薬生総発0331第6号)(PDF:1,975KB)
登録販売者制度の取扱い等について(令和5年3月31日付薬生発0331第16号)
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登録販売者制度の取扱い等について(令和5年3月31日付薬生発0331第16号)(PDF:305KB)
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について(令和5年3月31日付薬生発0331第14号)
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について(令和5年3月31日付薬生発0331第14号)(PDF:384KB)
地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて(令和5年3月31日一部改正)(令和3年1月29日付(令和5年3月31日一部改正)事務連絡)
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地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて(令和5年3月31日一部改正)(令和3年1月29日付(令和5年3月31日一部改正)事務連絡)(PDF:282KB)
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について(令和5年3月31日付薬生機審発0331第1号、薬生監麻発0331第4号)
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プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について(令和5年3月31日付薬生機審発0331第1号、薬生監麻発0331第4号)(PDF:1,982KB)
プログラムの医療機器該当性判断事例について(令和5年3月31日付事務連絡)
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プログラムの医療機器該当性判断事例について(令和5年3月31日付事務連絡)(PDF:628KB)
HIFUに関する監視指導の徹底について(令和5年3月31日付薬生監麻発0331第12号)
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HIFUに関する監視指導の徹底について(令和5年3月31日付薬生監麻発0331第12号)(PDF:336KB)
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(令和5年3月31日付薬生監麻発0331第1号)
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医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(令和5年3月31日付薬生監麻発0331第1号)(PDF:328KB)
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について(令和5年3月31日付薬生安発0331第1号)
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「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について(令和5年3月31日付薬生安発0331第1号)(PDF:657KB)
電子版お薬手帳ガイドラインについて(令和5年3月31日付薬生総発0331第1号)
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電子版お薬手帳ガイドラインについて(令和5年3月31日付薬生総発0331第1号)(PDF:1,664KB)
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について(周知)(その3)(令和5年3月28日付事務連絡)
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新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について(周知)(その3)(令和5年3月28日付事務連絡)(PDF:375KB)
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第28回報告書」の周知について(令和5年3月27日付薬生総発0327第1号、薬生安発0327第2号)
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「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第28回報告書」の周知について(令和5年3月27日付薬生総発0327第1号、薬生安発0327第2号)(PDF:3,231KB)
ペグバリアーゼ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について(令和5年3月27日付薬生薬審発0327第4号、薬生安発0327第6号)
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ペグバリアーゼ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について(令和5年3月27日付薬生薬審発0327第4号、薬生安発0327第6号)(PDF:160KB)
ペグセタコプラン製剤の使用に当たっての留意事項について(令和5年3月27日付薬生薬審発0327第2号)
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ペグセタコプラン製剤の使用に当たっての留意事項について(令和5年3月27日付薬生薬審発0327第2号)(PDF:155KB)
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌及び尿路上皮癌)の一部改正について(令和5年3月27日付薬生薬審発0327第8号)
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新医薬品の再審査期間の延長について(令和5年3月24日付薬生薬審発0324第7号)
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新医薬品の再審査期間の延長について(令和5年3月24日付薬生薬審発0324第7号)(PDF:29KB)
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について(周知)(その2)(令和5年3月22日付事務連絡)
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新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について(周知)(その2)(令和5年3月22日付事務連絡)(PDF:568KB)
一般用医薬品の濫用防止に関するポスターについて(令和5年3月22日付事務連絡)
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一般用医薬品の濫用防止に関するポスターについて(令和5年3月22日付事務連絡)(PDF:283KB)
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について(その3)(周知)(令和5年3月20日付事務連絡)
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新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について(その3)(周知)(令和5年3月20日付事務連絡)(PDF:402KB)
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供(新資材の活用の依頼等)(令和5年3月17日付事務連絡)
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新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供(新資材の活用の依頼等)(令和5年3月17日付事務連絡)(PDF:946KB)
ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて(令和5年3月16日付薬生総発0316第1号、医政総発0316第2号)
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ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて(令和5年3月16日付薬生総発0316第1号、医政総発0316第2号)(PDF:487KB)
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について(その2)(周知)(令和5年3月15日付事務連絡)
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新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について(その2)(周知)(令和5年3月15日付事務連絡)(PDF:741KB)
セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(子宮頸癌)の作成について(令和5年3月14日付薬生薬審発0314第2号)
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セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(子宮頸癌)の作成について(令和5年3月14日付薬生薬審発0314第2号)(PDF:416KB)
トラロキヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について(令和5年3月14日付薬生薬審発0314第1号)
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トラロキヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について(令和5年3月14日付薬生薬審発0314第1号)(PDF:423KB)
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)(令和5年3月10日付薬生発0310第1号)
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医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について(令和5年3月9日付事務連絡)
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医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について(令和5年3月9日付事務連絡)(PDF:366KB)
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について(周知)(令和5年3月8日付事務連絡)
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新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について(周知)(令和5年3月8日付事務連絡)(PDF:119KB)
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について(周知)(令和5年3月8日付事務連絡)
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新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について(周知)(令和5年3月8日付事務連絡)(PDF:97KB)
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(令和5年3月3日付薬生薬審発0303第4号、薬生安発0303第1号)
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新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(令和5年3月3日付薬生薬審発0303第4号、薬生安発0303第1号)(PDF:142KB)
「ロナプリーブ注射液セット300及び同注射液セット1332の使用期限の取扱いについて」の一部訂正について(令和5年3月3日付事務連絡)
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「ロナプリーブ注射液セット300及び同注射液セット1332の使用期限の取扱いについて」の一部訂正について(令和5年3月3日付事務連絡)(PDF:179KB)
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の医療機関及び薬局への配分について(令和4年11月22日付(令和5年3月3日最終改正)事務連絡)
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新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の医療機関及び薬局への配分について(令和4年11月22日付(令和5年3月3日最終改正)事務連絡)(PDF:1,211KB)
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の医療機関及び薬局への配分について(別紙、質疑応答集の改正)(令和4年2月10日付(令和5年3月3日最終改正)事務連絡)
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オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」及びオセルタミビルDS3%「サワイ」の使用期限の取扱いについて(令和5年3月1日付事務連絡)
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オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」及びオセルタミビルDS3%「サワイ」の使用期限の取扱いについて(令和5年3月1日付事務連絡)(PDF:115KB)
厚生労働省ホームページ「妊娠と薬」の公表について(周知依頼)(令和5年3月1日付事務連絡)
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厚生労働省ホームページ「妊娠と薬」の公表について(周知依頼)(令和5年3月1日付事務連絡)(PDF:75KB)
新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬の医療機関への配分について(別紙及び質疑応答集の修正)(令和3年7月20日付(令和5年2月28日最終改正)事務連絡)
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新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬の医療機関への配分について(別紙及び質疑応答集の修正)(令和3年7月20日付(令和5年2月28日最終改正)事務連絡)(PDF:671KB)
新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分について(質疑応答集の修正)(令和4年9月1日付(令和5年2月28日最終改正)事務連絡)
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人血小板濃厚液の使用時の安全確保措置の周知徹底について(令和5年2月28日付薬生安発0228第5号、薬生血発0228第4号)
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人血小板濃厚液の使用時の安全確保措置の周知徹底について(令和5年2月28日付薬生安発0228第5号、薬生血発0228第4号)(PDF:116KB)
ゼビュディ点滴静注液500mgの使用期限の取扱いについて(令和5年2月28日付事務連絡)
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ゼビュディ点滴静注液500mgの使用期限の取扱いについて(令和5年2月28日付事務連絡)(PDF:138KB)
ラディオガルダーゼカプセル500mgの有効期間の延長について(令和5年2月28日付薬生薬審発0228第12号)
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ラディオガルダーゼカプセル500mgの有効期間の延長について(令和5年2月28日付薬生薬審発0228第12号)(PDF:323KB)
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供(令和5年2月24日付事務連絡)
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新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供(令和5年2月24日付事務連絡)(PDF:671KB)
新医薬品の再審査期間の延長について(令和5年2月24日付薬生薬審発0224第3号)
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新医薬品の再審査期間の延長について(令和5年2月24日付薬生薬審発0224第3号)(PDF:86KB)
新医薬品の再審査期間の延長について(令和5年2月24日付薬生薬審発0224第1号)
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新医薬品の再審査期間の延長について(令和5年2月24日付薬生薬審発0224第1号)(PDF:89KB)
食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について(令和5年2月17日付薬生監麻発0217第1号)
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食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について(令和5年2月17日付薬生監麻発0217第1号)(PDF:845KB)
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の医療機関及び薬局への配分について(別紙、質疑応答集の改正)(令和4年2月10日付(令和5年2月16日最終改正)事務連絡)
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パキロビッドパックの使用期限の取扱いについて(令和5年2月10日付事務連絡)
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パキロビッドパックの使用期限の取扱いについて(令和5年2月10日付事務連絡)(PDF:151KB)
「アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細胞癌)の一部改正について」の一部訂正について(令和5年2月9日付事務連絡)
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「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌及び尿路上皮癌)の一部改正について」の一部訂正について(令和5年2月9日付事務連絡)
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アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(メルケル細胞癌、腎細胞癌及び尿路上皮癌)の一部改正について(令和5年2月9日付薬生薬審発0209第1号)
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アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(メルケル細胞癌、腎細胞癌及び尿路上皮癌)の一部改正について(令和5年2月9日付薬生薬審発0209第1号)(PDF:1,453KB)
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十五条の二の規定に基づき濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品」の改正について(令和5年2月8日付薬生発0208第1号)
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レナリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について(医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼)(令和5年1月31日付薬生薬審発0131第1号、薬生安発0131第1号)
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レナリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について(医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼)(令和5年1月31日付薬生薬審発0131第1号、薬生安発0131第1号)(PDF:155KB)
HPKIのリモート署名における電子署名について(令和5年1月26日付事務連絡)
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HPKIのリモート署名における電子署名について(令和5年1月26日付事務連絡)(PDF:78KB)
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について(令和5年1月26日付薬生発0126第2号、医政発0126第1号、保発0126第2号)
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「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について(令和5年1月26日付薬生発0126第2号、医政発0126第1号、保発0126第2号)(PDF:481KB)
電子処方箋管理サービスにおける処方箋及び調剤済みとなった処方箋並びに処方情報及び調剤情報の提供に関する情報の送付方法について(令和5年1月26日付薬生発0126第3号)
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電子処方箋管理サービスにおける処方箋及び調剤済みとなった処方箋並びに処方情報及び調剤情報の提供に関する情報の送付方法について(令和5年1月26日付薬生発0126第3号)(PDF:101KB)
治験に係る情報提供の取扱いについて(令和5年1月24日付薬生監麻発0124第1号)
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治験に係る情報提供の取扱いについて(令和5年1月24日付薬生監麻発0124第1号)(PDF:112KB)
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の使用にあたっての注意喚起について(令和5年1月20日付事務連絡)
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新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の使用にあたっての注意喚起について(令和5年1月20日付事務連絡)(PDF:131KB)
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(令和5年1月19日付薬生監麻発0119第2号)
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医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(令和5年1月19日付薬生監麻発0119第2号)(PDF:108KB)
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(令和5年1月19日付薬生安発0119第1号)
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要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(令和5年1月19日付薬生安発0119第1号)(PDF:107KB)
アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正について(令和5年1月17日付薬生薬審発0117第1号)
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アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正について(令和5年1月17日付薬生薬審発0117第1号)(PDF:510KB)
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の医療機関及び薬局への配分について(令和4年11月22日付(令和5年1月17日最終改正)事務連絡)
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新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の医療機関及び薬局への配分について(令和4年11月22日付(令和5年1月17日最終改正)事務連絡)(PDF:845KB)
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日を定める政令等の公布について(令和4年12月28日付薬生発1228第1号)
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日を定める政令等の公布について(令和4年12月28日付薬生発1228第1号)(PDF:100KB)
「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について(令和4年12月27日付薬生薬審発1227第1号)
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「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について(令和4年12月27日付薬生薬審発1227第1号)(PDF:201KB)
リフィル処方箋の取扱いに係る疑義について(令和4年12月27日付事務連絡)
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リフィル処方箋の取扱いに係る疑義について(令和4年12月27日付事務連絡)(PDF:312KB)
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第三条の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の有効成分の一部を改正する件について(令和4年12月27日付薬生発1227第3号)
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新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の医療機関及び薬局への配分について(別紙、質疑応答集の改正)(令和4年2月10日付(令和4年12月23日最終改正)事務連絡)
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アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について(令和4年12月20日付薬生機審発1220第2号)
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アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について(令和4年12月20日付薬生機審発1220第2号)(PDF:946KB)
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について(令和4年12月20日付薬生機審発1220第1号)
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リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について(令和4年12月20日付薬生機審発1220第1号)(PDF:819KB)
食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について(令和4年12月19日付薬生監麻発1219第1号)
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食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について(令和4年12月19日付薬生監麻発1219第1号)(PDF:877KB)
新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザ同時期流行下における一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて(令和4年12月16日付薬生機審発1216第1号、薬生安発1216第4号、薬生監麻発1216第15号)
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)(令和4年12月16日付薬生発1216第1号)
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「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について(令和4年12月16日付薬生安発1216第1号)
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「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について(令和4年12月16日付薬生安発1216第1号)(PDF:617KB)
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(令和4年12月16日付薬生監麻発1216第5号)
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医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(令和4年12月16日付薬生監麻発1216第5号)(PDF:43KB)
一般的名称「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の新設に伴う既存品目等の取扱いについて(令和4年12月14日付薬生機審発1214第1号)
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一般的名称「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の新設に伴う既存品目等の取扱いについて(令和4年12月14日付薬生機審発1214第1号)(PDF:136KB)
中古医療機器の販売等に係る通知等について(令和4年12月13日付薬生機審発1213第1号)
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中古医療機器の販売等に係る通知等について(令和4年12月13日付薬生機審発1213第1号)(PDF:64KB)
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の医療機関及び薬局への配分について(令和4年11月22日付(令和4年12月12日最終改正)事務連絡)
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新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の医療機関及び薬局への配分について(令和4年11月22日付(令和4年12月12日最終改正)事務連絡)(PDF:944KB)
新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザ同時期流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて(令和4年12月9日付事務連絡)
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新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザ同時期流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて(令和4年12月9日付事務連絡)(PDF:2,569KB)
新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流行下における一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について(令和4年12月9日付事務連絡)
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消費税の適格請求書等保存方式の施行に向けた周知等について(周知依頼)(令和4年12月9日付事務連絡)
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消費税の適格請求書等保存方式の施行に向けた周知等について(周知依頼)(令和4年12月9日付事務連絡)(PDF:8,457KB)
エバシェルド筋注セットの使用期限の取扱いについて(令和4年11月30日付事務連絡)
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エバシェルド筋注セットの使用期限の取扱いについて(令和4年11月30日付事務連絡)(PDF:332KB)
再審査結果を踏まえた先発医薬品の製造販売承認事項の一部変更に伴う後発医薬品の対応について(令和4年11月29日付薬生薬審発1129第1号)
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再審査結果を踏まえた先発医薬品の製造販売承認事項の一部変更に伴う後発医薬品の対応について(令和4年11月29日付薬生薬審発1129第1号)(PDF:135KB)
「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質疑応答について(令和4年11月29日付事務連絡)
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「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質疑応答について(令和4年11月29日付事務連絡)(PDF:151KB)
緊急承認に係る医薬品に関する特例について(令和4年11月22日付薬生薬審発1122第5号、薬生安発1122第1号、薬生監麻発1122第1号)
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緊急承認に係る医薬品に関する特例について(令和4年11月22日付薬生薬審発1122第5号、薬生安発1122第1号、薬生監麻発1122第1号)(PDF:113KB)
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の医療機関及び薬局への配分について(令和4年11月22日付事務連絡)
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新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の医療機関及び薬局への配分について(令和4年11月22日付事務連絡)(PDF:931KB)
エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について(令和4年11月15日付薬生薬審発1115第13号)
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エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について(令和4年11月15日付薬生薬審発1115第13号)(PDF:430KB)
フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について(令和4年11月15日付薬生薬審発1115第9号)
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フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について(令和4年11月15日付薬生薬審発1115第9号)(PDF:485KB)
ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について(令和4年11月15日付薬生薬審発1115第5号)
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ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について(令和4年11月15日付薬生薬審発1115第5号)(PDF:399KB)
テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息)について(令和4年11月15日付薬生薬審発1115第1号)
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テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息)について(令和4年11月15日付薬生薬審発1115第1号)(PDF:324KB)
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(令和4年10月31日付薬生薬審発1031第1号、薬生安発1031第2号)
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新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(令和4年10月31日付薬生薬審発1031第1号、薬生安発1031第2号)(PDF:130KB)
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(令和4年10月31日付薬生監麻発1031第2号)
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医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(令和4年10月31日付薬生監麻発1031第2号)(PDF:43KB)
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(令和4年10月31日付薬生安発1031第1号)
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要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(令和4年10月31日付薬生安発1031第1号)(PDF:38KB)
電子処方箋管理サービスの運用について(令和4年10月28日付薬生発1028第1号、医政発1028第1号、保発1028第1号)
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電子処方箋管理サービスの運用について(令和4年10月28日付薬生発1028第1号、医政発1028第1号、保発1028第1号)(PDF:1,043KB)
食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について(令和4年10月24日付薬生監麻発1024第2号)
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食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について(令和4年10月24日付薬生監麻発1024第2号)(PDF:916KB)
複数の卸売販売業者が共同で設置する発送センターの営業所における他の卸売販売業者の営業所の場所からの区別について(令和4年10月6日付薬生総発1006第1号)
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複数の卸売販売業者が共同で設置する発送センターの営業所における他の卸売販売業者の営業所の場所からの区別について(令和4年10月6日付薬生総発1006第1号)(PDF:378KB)
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