薬事関連情報（令和7年度　令和7年10月～令和8年3月）

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（令和7年11月28日付医薬監麻発1128第1号）

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一般用医薬品のリスク区分の変更について（令和7年11月28日付医薬安発1128第1号）

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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令の公布について（令和7年11月28日付医薬発1128第6号）

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薬局製剤指針に関する質疑応答集（Q&A）について（令和7年11月26日付事務連絡）

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ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の簡略版への切替え及び最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫、悪性胸膜中皮腫、原発不明癌、悪性中皮腫（悪性胸膜中皮腫を除く）及び上皮系皮膚悪性腫瘍）の一部改正について（令和7年11月20日付医薬薬審発1120第1号）

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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備等に関する政令の公布について（令和7年10月31日付医薬発1031第10号）

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新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（令和7年10月29日付医薬薬審発1029第1号、医薬安発1029第1号）

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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令及び国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所法施行令の一部を改正する政令等の公布について（令和7年10月29日付医薬発1029第22号、産情発1029第2号）

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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（令和7年10月29日付医薬発1029第17号）

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緊急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の産婦人科医等との連携体制の構築について（令和7年10月28日付医薬総発1028第1号、医薬薬審発1028第1号）

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ベレマゲン　ゲペルパベクの最適使用推進ガイドラインについて（令和7年10月21日付医薬機審発1021第1号）

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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の取扱いについて（令和7年10月20日付医薬薬審発1020第1号）

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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う経過措置に関する政令の公布及び施行について（通知）（令和7年10月17日付医薬発1017第1号）

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ラディオガルダーゼカプセル500mgの有効期間の延長について（令和7年10月8日付医薬薬審発1008第1号）

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